法莫替丁

簡要描述：“法莫替丁"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準。

產(chǎn)品型號：

所屬分類：中檢所標準品

更新時間：2022-08-23

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 產(chǎn)品名稱：法莫替丁

類        別：對照品

用        途：含量測定

規(guī)        格：100mg

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法莫替丁 相關產(chǎn)品:

枸櫞酸氯己定 對照品 鑒別 50mg
維A酸 對照品 含量測定 50mg
亞硒酸鈉  對照品 含量測定 50mg
氫氯噻嗪 對照品 含量測定 50mg
鹽酸阿米洛利 對照品 含量測定 50mg
3，5-二氨基-6-氯吡嗪-2-羧酸甲酯 對照品 檢查 50mg

對照品或標準品混用
  對照品或標準品混用，即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題.  盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性，但并不*相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：
  （1）衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質量要求及標定方法； 
  （2）對對照品或標準品的正確使用缺乏認識；
  （3）日?？蒲兄袠O難找到相應的對照品；
  （4）中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。